BOLETÍN DE LA SECTCV Año 2019 Número IV
COMISIÓN DE CALIDAD DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CIRUGÍA TORÁCICA-CARDIOVASCULAR
«VOLUMEN DE IMPLANTACIÓN DE PRÓTESIS TRANSCATÉTER EN EL SNS EN ESPAÑA. 2014-2017»
INTRODUCCIÓN
Los sucesivos registros anuales de la Sociedad Española de Cirugía Torácica y Cardiovascular (SECTCV) y de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista (SHCI) de la Sociedad Española de Cardiología han identificado un crecimiento del número de pacientes sometidos a la implantación de prótesis transcatéter aórticas (TAVI) en los últimos años. El objeto de este informe es analizar la variación en el tiempo de la TAVI en España en la serie del CMBD para que aquella información pueda ser contrastada con la de la principal base administrativa del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se extrajo del registro de CMBD del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social información referente a todas las altas de pacientes en los que se hubiese llevado a cabo algún procedimiento codificado como implantación aórtica transcatéter o transapical (35.05, 35.06, 02RF37H, 02RF38H, 02RF3JH, 02RF3KH, 02RF37Z, 02RF38Z, 02RF3JZ, 02RF3KZ) de CIE9 o CIE 10 entre 2014 y 2017.
Se seleccionó específicamente este intervalo por varios motivos: 1) Los códigos 35.05 y 35.06 no fueron introducidos en CIE 9 hasta su novena modificación en 2014. Hasta entonces, se puede extraer la información con bastante fiabilidad combinando los códigos 35.21 y 39.61 (circulación extracorpórea auxiliar a cirugía cardiaca), pero decidimos no hacerlo en aras de otorgar
mayor fiabilidad al análisis. Desde 2015, el sistema de codificación es CIE 10, que dispone de hasta 8 códigos distintos para describir TAVI. 2) No existían datos disponibles de 2018 en la fecha en la que la consulta fue realizada.
Se depuró la consulta para eliminar aquellos registros de pacientes intervenidos de cualquier otro procedimiento quirúrgico o percutáneo sobre cualquier otra válvula o sobre las arterias coronarias, así como los pacientes que padecían una endocarditis.
Se extrajo el número de procedimientos de sustitución valvular aórtica para hacer una comparación del número de procedimientos de una u otra técnica en estos 4 años. Se analizó el volumen por hospital a lo largo de la serie.
Las variables cuantitativas se expresaron como mediana e IQR; y las cualitativas con frecuencias absolutas y relativas. Las variables cualitativas se compararon con test de ji cuadrado o Fischer; y las cuantitativas se compararon con ANOVA o tests de suma de rangos. En todos los análisis se efectuó un contraste de tendencias (pTL probabilidad alpha de tendencia lineal) para detectar posibles tendencias a lo largo de la serie.
Resultados
La consulta del CMBD arrojó 41907 registros correspondientes a pacientes sometidos algún procedimiento valvular aórtico quirúrgico o percutáneo entre 2014 y 2017. De aquellos, 25212 (60.2%) se referían a pacientes sometidos a SAVR o TAVI en el SNS. El algoritmo PRISMA de selección de pacientes se puede apreciar en la fig 1. De aquellos, 6325 (24.8%) se referían a TAVR.
Figura 1. Selección de pacientes.
Figura 2. Número de intervenciones aórticas aisladas 2014-2017
En 2014, se implantaron en España 872 TAVR, lo que representó un 15.8% de todas las sustituciones/implantes protésicos aórticos. En 2015, fueron 1320 (22.9%), en 2016, 1694 (25.7%) y en 2017, 2439 (33.2%). Hasta 2017, en el SNS de realizaban más SVAR biológicas que implantes de prótesis transcatéter. Sin embargo, ya desde 2016, fue más frecuente TAVR que SVAR mecánicas (figura 2 y Tabla 1). Así mismo, se observó un incremento de los procedimientos TAVI tanto transapicales como no transapicales, si bien el de estos últimos fue mucho más acusado (p<0.001).
Tabla 1. Número de procedimientos por año. SVAR: Sustitución valvular aórtica. TAVI Implantación de prótesis aórtica transcatéter. * Significación estadística de tendencia lineal.
Se produjo, como puede observarse en la figura 3, un incremento de la proporción de TAVR sobre el total de procedimientos aórticos en todos los rangos de edad. Es de particular interés el crecimiento de la proporción de TAVR en pacientes octogenarios: en 2017, un 63.1% de los pacientes con enfermedad valvular aórtica mayores de 80 años fueron sometidos a TAVR
Figura 3. Progresión de la proporción de TAVI sobre el total de sustituciones/ implantaciones valvulares aórticas en el SNS en distintos rangos de edad entre 2014 y 2017.
En la tabla 2 se puede apreciar cómo se distribuyó la actividad de TAVI en los distintos hospitales del SNS. En general, la mayoría de las implantaciones transcatéter de válvula aórtica (96.8%) se llevaron a cabo en centros con cirugía cardiaca (CSOS de “Cardiac Surgery On Site”). Sólo un pequeño porcentaje (3.2%) se realizó en centros sin CSOS. Se observó, así mismo, un incremento del volumen de TAVI por centro y año en los hospitales con CSOS: pasaron de realizar una media de 20 procedimientos/año en 2014 a 48 en 2017. Por el contrario, los centros sin CSOS apenas si vieron incrementada su actividad (pasaron de 2.6 casos/año en 2014 a 6.9 en 2017).
En total, en 2017, un total de 60 centros en España realizó algún procedimiento TAVI.
Site. La columna de total representa la suma de las proporciones de TAVI sobre el total, el número medio de centros o el número medio de TAVIs/año y centro.
Conclusiones
- Entre 2014 y 2017 se produjo un aumento lineal del número de Implantes de prótesis aórticas transcatéter
- El incremento fue particularmente importante en los grupos de más edad.
- La mayoría de las prótesis TAVI se implanta en centros con cirugía cardiaca.